新进展!吉利德公布艾滋病三合一药物Biktarvy最新试验数据

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当地时间7月22日,吉利德公布了艾滋病三合一药物Biktarvy的两项III期临床试验结果。

一个是转换为女性患者进行Biktarvy治疗的有效性,另一个是评估Biktarvy是否有潜力治疗已知耐药的患者。

这些数据最近发表在墨西哥城第10届国际艾滋病协会艾滋病科学会议(IAS 2019)上。

Biktarvy是一种整合酶链转移抑制剂,由bictegravir(50 mg),恩曲他滨(200 mg)和异丙酚(25 mg)组成。

该药用于每日一次的单片治疗,用于治疗成人或体重至少25公斤但未接受抗逆转录病毒治疗的儿童的HIV-1感染,或用于抗逆转录病毒治疗至少3个月,无治疗失败史,并且没有用于Biktarvy组分抗性的抗逆转录病毒替代疗法。

MOAB0106:Biktarvy治疗妇女的长期(96周)疗效和安全性

在96周时,99.5%接受Biktarvy治疗的女性患者和98.5%在第48周转为Biktarvy的女性患者继续实现病毒学抑制而没有耐药性。

乌干达联合临床研究中心首席研究员Cissy Kityo说:“在世界上新的艾滋病毒感染人群中,尽管女性占大多数,但艾滋病毒临床试验中女性的比例仍然很低。”

“这项针对女性特定研究的结果提供了重要的长期数据,证明了Biktarvy在这一患者群体中的安全性,耐受性和有效性,”Cissy Kityo补充道。

MOAB0105:从DTG + F/TAF或DTG + F/TDF转换为Biktarvy的治疗效果

与先前的研究不同,对NRTI,NNRTI和/或蛋白酶抑制剂(PI)具有抗性的患者被排除在本研究之外,并且仅排除对整合酶抑制剂具有抗性的那些患者。

在48周时,99.6%服用Biktarvy的患者和98.9%服用DTG + F/TAF的患者达到低于50拷贝/mL的HIV-1 RNA水平,而Biktarvy显示非劣效性。此外,在第48周,没有出现新的抗药性突变。

“这些由国际艾滋病协会发布的数据提供了关于Biktarvy治疗女性和已知耐药患者的新信息,”艾滋病和新兴病毒高级副总裁Diana Brainard说,“这些研究进一步证明了Biktarvy将是一个特定患者的重要治疗选择。“

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载

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当地时间7月22日,吉利德公布了艾滋病三合一药物Biktarvy的两项III期临床试验结果。

一个是转换为女性患者进行Biktarvy治疗的有效性,另一个是评估Biktarvy是否有潜力治疗已知耐药的患者。

这些数据最近发表在墨西哥城第10届国际艾滋病协会艾滋病科学会议(IAS 2019)上。

Biktarvy是一种整合酶链转移抑制剂,由bictegravir(50 mg),恩曲他滨(200 mg)和异丙酚(25 mg)组成。

该药用于每日一次的单片治疗,用于治疗成人或体重至少25公斤但未接受抗逆转录病毒治疗的儿童的HIV-1感染,或用于抗逆转录病毒治疗至少3个月,无治疗失败史,并且没有用于Biktarvy组分抗性的抗逆转录病毒替代疗法。

MOAB0106:Biktarvy治疗妇女的长期(96周)疗效和安全性

在96周时,99.5%接受Biktarvy治疗的女性患者和98.5%在第48周转为Biktarvy的女性患者继续实现病毒学抑制而没有耐药性。

乌干达联合临床研究中心首席研究员Cissy Kityo说:“在世界上新的艾滋病毒感染人群中,尽管女性占大多数,但艾滋病毒临床试验中女性的比例仍然很低。”

“这项针对女性特定研究的结果提供了重要的长期数据,证明了Biktarvy在这一患者群体中的安全性,耐受性和有效性,”Cissy Kityo补充道。

MOAB0105:从DTG + F/TAF或DTG + F/TDF转换为Biktarvy的治疗效果

与先前的研究不同,对NRTI,NNRTI和/或蛋白酶抑制剂(PI)具有抗性的患者被排除在本研究之外,并且仅排除对整合酶抑制剂具有抗性的那些患者。

在48周时,99.6%服用Biktarvy的患者和98.9%服用DTG + F/TAF的患者达到低于50拷贝/mL的HIV-1 RNA水平,而Biktarvy显示非劣效性。此外,在第48周,没有出现新的抗药性突变。

“这些由国际艾滋病协会发布的数据提供了关于Biktarvy治疗女性和已知耐药患者的新信息,”艾滋病和新兴病毒高级副总裁Diana Brainard说,“这些研究进一步证明了Biktarvy将是一个特定患者的重要治疗选择。“

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